골다공증 선별 AI 소프트웨어 Osteo Signal,
평가 유예 신의료기술에 선정되었습니다.
골다공증 선별 AI 소프트웨어
Osteo Signal,
평가 유예 신의료기술에 선정되었습니다.
골다공증 선별 AI 소프트웨어 Osteo Signal,
평가 유예 신의료기술에 선정되었습니다.
신의료기술평가 유예 제도는
보건복지부가 운영하며, 혁신적 의료기술이
임상에서 조기에 활용될 수 있도록 지원하는 제도입니다.
신의료기술평가 유예 제도는
보건복지부가 운영하며, 혁신적 의료기술이
임상에서 조기에 활용될 수 있도록 지원하는 제도입니다.
신의료기술평가 유예 제도는
보건복지부가 운영하며, 혁신적 의료기술이
임상에서 조기에 활용될 수 있도록 지원하는 제도입니다.
본 제품은 해당 제도의 평가유예 대상으로 선정되어
의료기관에서 비급여 항목으로 환자 진료에 활용할 수 있습니다.
본 제품은 해당 제도의 평가유예 대상으로 선정되어
의료기관에서 비급여 항목으로
환자 진료에 활용할 수 있습니다.
본 제품은 해당 제도의 평가유예 대상으로 선정되어
의료기관에서 비급여 항목으로 환자 진료에 활용할 수 있습니다.
2026년 1월부터
비급여 처방이 가능합니다.
2026년부터 병원에서
비급여 항목으로
활용할 수 있습니다.
2026년 1월부터
비급여 처방이 가능합니다.
프로메디우스의 Osteo Signal은
흉부 X-ray 영상만으로 골다공증 위험도를 분석하는
AI 기술로 잠재적인 유효성과 안전성을 인정받았습니다.
프로메디우스의 Osteo Signal은
흉부 X-ray 영상만으로 골다공증 위험도를
분석하는 AI 기술로 임상적 잠재성과 안전성을
인정받았습니다.
프로메디우스의 Osteo Signal은
흉부 X-ray 영상만으로 골다공증 위험도를 분석하는
AI 기술로 잠재적인 유효성과 안전성을 인정받았습니다.
FAQ
FAQ
Q1. '평가유예 신의료기술'이란 무엇인가요?
Q1. '평가유예 신의료기술'이란 무엇인가요?
평가유예 신의료기술이란 안전성은 확보되었으나 유효성에 대한 근거가 충분하지 않은 신의료기술에 대해, 일정 기간 동안 제한적 조건 하에서 임상 사용을 허용하고 그 결과를 통해 유효성을 평가하는 제도입니다.
이를 통해 환자의 의료 접근성을 제고하는 동시에 임상적 근거를 단계적으로 확보하는 것을 목적으로 합니다.
평가유예 신의료기술이란 안전성은 확보되었으나 유효성에 대한 근거가 충분하지 않은 신의료기술에 대해, 일정 기간 동안 제한적 조건 하에서 임상 사용을 허용하고 그 결과를 통해 유효성을 평가하는 제도입니다.
이를 통해 환자의 의료 접근성을 제고하는 동시에 임상적 근거를 단계적으로 확보하는 것을 목적으로 합니다.
Q2. 본 기술의 사용목적은 무엇인가요?
Q2. 본 기술의 사용목적은 무엇인가요?
사용목적은 '골다공증 선별'입니다.
사용목적은 '골다공증 선별'입니다.
Q3. 본 기술의 사용대상은 누구인가요?
Q3. 본 기술의 사용대상은 누구인가요?
골다공증 진단 이력이 없는 '폐경 여성' 또는 '70세 이상 남성'입니다.
골다공증 진단 이력이 없는 '폐경 여성' 또는 '70세 이상 남성'입니다.
Q4. 본 기술의 사용방법은 무엇인가요?
Q4. 본 기술의 사용방법은 무엇인가요?
환자의 흉부 X-ray를 의료영상저장전송시스템을 통해 입력하고 인공지능기반 의료영상 검출, 진단보조 소프트웨어로 분석하여 골다공증의 위험도를 판단합니다.
환자의 흉부 X-ray를 의료영상저장전송시스템을 통해 입력하고 인공지능기반 의료영상 검출, 진단보조 소프트웨어로 분석하여 골다공증의 위험도를 판단합니다.
Q5. 본 기술의 평가유예 기간은 어떻게 되나요?
Q5. 본 기술의 평가유예 기간은 어떻게 되나요?
2026년 1월부터 2027년 12월 31일까지입니다. 이후 2년까지 연장될 수 있습니다.
2026년 1월부터 2027년 12월 31일까지입니다. 이후 2년까지 연장될 수 있습니다.
Q6. 검사 전 환자에게 설명해야 할 의무가 있나요?
Q6. 검사 전 환자에게 설명해야 할 의무가 있나요?
네, 필수입니다. 평가 유예 신의료기술은 아직 보편적인 유효성이 완전히 확립되기 전 단계이므로, 의료진은 환자에게 본 기술이 '평가유예 신의료기술'이라는 점, 예상되는 비용(비급여), 잠재적인 이익과 위험 등을 사전에 충분히 설명하고 동의를 구해야 합니다. 동의서와 환자 설명문은 제품과 함께 제공 됩니다.
네, 필수입니다. 평가 유예 신의료기술은 아직 보편적인 유효성이 완전히 확립되기 전 단계이므로, 의료진은 환자에게 본 기술이 '평가유예 신의료기술'이라는 점, 예상되는 비용(비급여), 잠재적인 이익과 위험 등을 사전에 충분히 설명하고 동의를 구해야 합니다. 동의서와 환자 설명문은 제품과 함께 제공 됩니다.
Q7. 환자에게 비용 청구는 어떻게 하나요?
Q7. 환자에게 비용 청구는 어떻게 하나요?
본 기술은 평가 유예 신의료기술로서 비급여로 산정 됩니다. 따라서 병원에서 정한 비급여 수가에 따라 환자에게 비용을 청구할 수 있으며, 환자는 해당 비용 전액을 본인이 부담하게 됩니다.
본 기술은 평가 유예 신의료기술로서 비급여로 산정 됩니다. 따라서 병원에서 정한 비급여 수가에 따라 환자에게 비용을 청구할 수 있으며, 환자는 해당 비용 전액을 본인이 부담하게 됩니다.
프로메디우스 주식회사.
Copyright 2025 PROMEDIUS INC. All rights reserved.
05510 서울특별시 송파구 올림픽로35다길 13, 국민연금 잠실사옥 4층(신천동)
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