PROS® CXR: OSTEO, 국내외 연구 및 임상 검증 박차 (출처: 프로메디우스)

의료 인공지능(AI) 스타트업 프로메디우스는 최근 자사의 AI 기반 골다공증 진단 보조 소프트웨어 “PROS® CXR: OSTEO”의 성능과 비용효과성을 검증하기 위한 국내 및 글로벌 협력 연구를 활발히 진행 중이라고 밝혔다.

프로메디우스는 현재 미국의 매사추세츠 종합병원(Massachusetts General Hospital), 펜실베이니아 주립대학교 병원(Penn. State Health), 유럽 네덜란드의 에라스무스 의료센터(Erasmus Medical Center), 말레이시아의 말라야 대학교(University of Malaya), 서울아산병원, 서울대학교병원 등 세계 각국의 권위 있는 의료기관들과 협력하여 동서양을 아우르는 인구 데이터를 기반으로 “PROS® CXR: OSTEO”의 임상적 유효성을 검증하는 연구를 진행하고 있다.

프로메디우스 관계자는 "특히, MGH와의 협력 연구에서는 MGB(Mass General Brigham) 산하 10개 병원의 데이터셋을 활용해 “PROS® CXR: OSTEO”의 골다공증 검진 툴로서 실용성 및 보편성을 입증하여, 현재 저널 제출을 위한 초고 작성 중에 있다"고 설명했다. 더불어, "화학 요법(Chemotherapy) 등으로 골밀도가 급격히 저하될 수 있는 암환자군을 대상으로 진행한 유효성 연구와 골밀도 검사(DXA) 대비 AI를 활용한 미래 압박골절 예측 성능의 우수성에 대한 연구도 함께 수행하고 있다"고 밝혔다. 이러한 연구 결과는 솔루션의 임상적 활용성을 한층 강화하는 데 기여할 것으로 기대된다.

또한, 서울대학교병원과 협력하여 AI 골다공증 점수의 정확도 및 원인 무관 사망 (all-cause mortality) 위험과의 상관관계를 분석하는 연구를 수행했다고 덧붙였다. 1만여명의 건강검진 수검자군을 대상으로 시행된 해당 연구에서, AI 골다공증 점수는 DEXA 골밀도 검사 기준 골다공증을 예측함에 있어 AUC 0.9 이상의 높은 정확도를 보였고, 높은 AI 골다공증 점수는 원인 무관 사망 증가의 위험인자인 것으로 확인되어, "PROS® CXR: OSTEO”의 잠재적 임상 가치를 제시하였다. 이 연구를 포함한 “PROS® CXR: OSTEO” 관련 3건의 연구 결과가 최근 미국 시카고에서 열린 북미영상의학회(RSNA)에서 주요 임상 논문 초록으로 채택되며, 글로벌 의료 AI 솔루션으로서의 저력을 다시 한번 확인시켰다.

프로메디우스는 임상적 유효성뿐만 아니라 골다공증 및 경제성 평가 분야의 권위자인 장 이브 레지스터 (Jean-Yves Reginster) 교수와 미카엘 힐릭스만(Mickael Hiligsmann) 박사와 함께, 골다공증 스크리닝 AI 솔루션의 비용효과성 및 경제적 이점을 평가하는 연구를 진행 중이라고 밝혔다. 해당 연구에서는 기존 진단 방식 대비 AI 기반 골다공증 스크리닝 기술이 삶의 질과 건강 수명을 개선하는 데 필요한 추가 비용을 점증적 비용-효과비(ICER) 지표로 평가했다. 초기 연구 결과에 따르면, 일본, 독일, 미국의 데이터로 분석했을 때 모두 비용 효과성 기준치를 충족하거나 그 이하로 산출되었다는 설명이다. 이는 “PROS CXR: OSTEO”를 검진 시스템에 도입함으로써 궁극적으로 골다공증 조기 치료와 골절 예방을 가능케하여, 환자의 삶의 질 향상은 물론 큰 의료비 절감 효과를 가져오는 것을 의미한다. 특히, 일본 데이터에서는 매우 낮은 ICER 값을 보인 것으로 분석되어, 흉부 X선을 적극적으로 활용하는 검진 환경에서 더욱 높은 효과를 기대할 수 있다는 점이 주목된다. 해당 연구는 추가적으로 여타 목표 시장인 국가로도 확대될 계획이다.

프로메디우스의 정성현 대표는 “각 국내외 연구들은 자사 솔루션의 잠재적 임상 가치와 유효성을 입증함은 물론, 더 나아가 골다공증을 적시에 발견해 적절한 치료를 받음으로써 향후 발생할 수 있는 골절을 예방할 수 있음을 시사한다는 점에서 의미가 크다” 고 강조했다. 이어 “전 세계 의료 환경에서 신뢰받는 AI 솔루션으로 자리매김할 수 있도록 최선을 다하겠다” 고 덧붙였다.

한편, PROS CXR: OSTEO는 올해 2월 초 중순에 식약처로부터 2등급 의료기기 허가를 취득할 예정으로, 이에 따라 당월 내 판매가 가능해질 전망이다.