Mar 28, 2025
๐ ํ๋ก๋ฉ๋์ฐ์ค ๋ฆด๋ ์ด ์ธํฐ๋ทฐ Episode 14. ์ฆ๋ช ํ๋ ์ ๋ฌธ๊ฐํธ ๐
์ค๋ ๋ฆด๋ ์ด ์ธํฐ๋ทฐ ์ฃผ์ธ๊ณต์ RA ๋ด๋น์ ๋ฐ์ ์ฌ๋์ ๋๋ค. RA๋ Regulatory Affair์ ์ฝ์๋ก ์๋ฃ๊ธฐ๊ธฐ ๊ท์ ์ ๋ฌธ๊ฐ๋ฅผ ์๋ฏธํฉ๋๋ค. ๊ฐ๊ตญ์ ๋ฒ๋ น์ ๋ฐ๋ผ ์ ํ์ ํ๊ฐ๋ ๋ณ๊ฒฝ์ ๋ฑ๋กํ๋ ์ผ์ ํฉ๋๋ค. ์ด๋ฒ ISO13485 ๊ฐฑ์ ์ฌ์ฌ์์ ํฐ ์ญํ ์ ํด์ฃผ์ ์ ์ฌ๋์ ํ์ฌ ์ ์๊ธฐ๋ฅผ ๋ค์ด๋ณด์์ต๋๋ค.
Q. ์ ์ฌ 3๊ฐ์ ์ฐจ์ ๋๋ค. ํ๋ก๋ฉ๋์ฐ์ค์ ํ๋ฃจ๋ ์ด๋ค๊ฐ์?
A. ์ ์ํ๊ธฐ ์ํด ๋ ธ๋ ฅ ์ค์ ๋๋ค. ์๋ฃ๊ธฐ๊ธฐ ๋ถ์ผ๋ ํ์ง ๊ฒฝ์ ์์คํ ์ด ์ค์ํ๋ฐ์. ์ ํ์ ์์ ์ฑ๊ณผ ์ ๋ขฐ์ฑ์ ์ฆ๋ช ํด์ผ ํ๊ธฐ ๋๋ฌธ์ ๋๋ค. ์ด๋ฒ ISO13485๋ ์ ์ฌ ํ ์ฒ์ ๋ฐ๋ ์ฌ์ฌ๋ผ ๋ถ๋ด๋ ์๊ณ , ์ํ๊ณ ์ถ์ด์ ๊ฐ์ธ ์ผ์์ ํฌ๊ธฐํ๊ณ ์ ๋ฌด์ ๋ชฐ์ ํ์ต๋๋ค. AI๋ก ์ธํด ์ธํ๊ฐ ๋ถ์ผ์๋ ๊ฒฉ๋ณ์ด ์ผ์ด๋๊ณ ์๋๋ฐ ๋๋ฃ๋ค์ ๋์์ผ๋ก ์์ํ๊ฒ ๊ฐฑ์ ํ๋์ ํ ์ ์์์ต๋๋ค. ํนํ ๊ฐ๋ฐํ๊ณผ ์ธํ๋ผํ์ ๊ฐ์ฌ๋๋ฆฝ๋๋ค. ๊ธฐ์กด ๊ฒฝํ ์์ ์์ ๊ฒ๋ถํฐ ํจ๊ป ์๋ ๊ณผ์ ์ ์ฆ๊ธฐ๊ณ ์์ต๋๋ค. ์ด๋ฒ์ ํ์ ์ ํด๋ณด๋ฉด์ ํธํก์ด ์ ๋ง๋ค๊ณ ๋๊ผ๊ธฐ ๋๋ฌธ์ ํด์ธ ์ง์ถ ๋ํ ๊ธ์ ์ ์ผ๋ก ๋ฐ๋ผ๋ณด๊ณ ์์ต๋๋ค. ์๋ก์ด ํ์์ ํฉ๋ฅ ์ญ์ ๊ธฐ๋ํ๊ณ ์์ต๋๋ค.
๋ฐ์ ์ฌ๋์ ํ๋ก๋ฉ๋์ฐ์ค๋ฅผ '(์๊ธธ์ด) ๊ตฌ๋ง๋ฆฌโ๋ผ๊ณ ํํํ์ จ์ต๋๋ค. ๊ฐ ๊ธธ์ด ๋ง์ด ๋จ์๋๋ฐ, ๊ทธ ๊ธธ์์ ์์ ์ ์ญํ ์ ๋ํ ๊ธฐ๋๊ฐ์ด ํฌ๋ค๊ณ ํฉ๋๋ค. ํ๋ก๋ฉ๋์ฐ์ค์ ์ ํ๊ณผ ๊ธฐ์ ์ ๋น๋นํ๊ฒ ์ฆ๋ช ํ๋ ์ ์ฌ๋์ ์์ํฉ๋๋ค. ๋ค์ ์ฃผ์ธ๊ณต์ Marketingํ์ ์ ๊ฒจ์ด๋์ ์ง๋ชฉํด ์ฃผ์ จ์ต๋๋ค. ๋น์ทํ ์๊ธฐ์ ์ ์ฌํด์ ์ ์ ์ํ๊ณ ์๋์ง ๊ถ๊ธํ๋ค๊ณ ํฉ๋๋ค. ๋ค์ ์ฃผ ์๋ก์ด ์ด์ผ๊ธฐ๋ ๋ง์ด ๊ธฐ๋ํด ์ฃผ์ธ์! โจ